歐盟是由多個歐洲國家組成的國際組織，目前有25個成員國。歐盟在貿(mào)易、金融等方面近似于一個統(tǒng)一的聯(lián)邦國家，而在內(nèi)政、國防、外交等方面則類似由多個獨立國家組成的同盟。在司法上，歐盟有其獨立的法律體系，在歐盟的基礎(chǔ)法律《歐共體條約》中，把高水平地保護(hù)消費(fèi)者的健康、安全和經(jīng)濟(jì)利益、保護(hù)環(huán)境安全，同時建立統(tǒng)一的市場、最大限度地促進(jìn)商品在歐盟境內(nèi)自由流通作為歐盟的重要目標(biāo)之一，并為此制定了大量涉及產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生、質(zhì)量；包裝和標(biāo)簽的技術(shù)法規(guī)、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。

歐盟的健康安全法律法規(guī)是凌駕于各成員國的國家健康安全法律之上的。歐盟要求成 員國將歐盟制定的健康安全法規(guī)無條件轉(zhuǎn)換成成員國的法規(guī)，在歐盟法規(guī)沒有覆蓋到的領(lǐng) 域，成員周才可以建立自己的國家法規(guī)；另外，在歐盟法規(guī)已覆蓋的領(lǐng)域，在通報歐盟委員會的前提下，也允許成員國制定為滿足歐盟法規(guī)的強(qiáng)制性要求(例如為了保護(hù)公眾健康與安全或保護(hù)環(huán)境）所必須的國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，但這種法規(guī)僅在本國執(zhí)行?；跉W盟存在這兩個層次的法律法規(guī)，當(dāng)產(chǎn)品在特定成員國銷售時，除關(guān)注歐盟的法律法規(guī)安全要求外，還應(yīng)考慮該國是否存在特定的安全要求。

歐盟健康安全方面的技術(shù)性法規(guī)多以指令的形式出現(xiàn)。其中有通用型的法規(guī)，如：歐盟通用產(chǎn)品安全指令（2001/95/EC）；有針對特定產(chǎn)品的指令，如：歐盟玩具EN71認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)指令（88/378/EEC）；也有針對特定物質(zhì)的使用的限制性指令，如鎘含量指令（91/338/EEC）等等。

對產(chǎn)品而言，歐盟健康安全環(huán)保法規(guī)中很重要的一部分是“新方法”(New Approach)指令。玩具EN71認(rèn)證指令(88/378/EEC)就是其中之一。新方法指令的由來是怎樣的呢？

歐共體形成后一直致力于建立統(tǒng)一的市場。它需要打破成員國間的技術(shù)及法規(guī)壁壘，充分實現(xiàn)貨物的自由流通，因此陸續(xù)以產(chǎn)品指令的法律形式在一些領(lǐng)域制定統(tǒng)一的產(chǎn)品技術(shù)要求。1985年以前制定的產(chǎn)品指令包含了很多詳細(xì)繁雜的技術(shù)細(xì)節(jié)在里面，例如僅汽車方面的法規(guī)就1000多頁，這使立法遇到很大困難。1985年5月歐共體理事會批準(zhǔn)了《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法》決議，該決議訂立了制定新方法指令的原則。根據(jù)該決議的精神制定的指令稱為新方法指令，特點是只制定關(guān)于安全、健康、環(huán)境和消費(fèi)者保護(hù)等方面應(yīng)達(dá)到的主要目標(biāo)和基本要求，及合格評定程序，而不把技術(shù)細(xì)節(jié)涉及在內(nèi)，以提高指令的操作效率。例如玩具指令，玩具的種類非常多，但玩具EN71認(rèn)證指令卻只有十幾頁，非常簡潔。